【事件回顾】7月15日，国家药监局称，近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
一波未平，一波又起。长生生物日前发布公告，其公司子公司长春长生日前又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”（简称“百白破”）检验不符合规定，遭到吉林省药监局行政处罚。
7月22日，国家药品监督管理局相关负责人通报，经查明，长春长生公司编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。
国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
【重要链接】正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出，长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视，立即调查事实真相，一查到底，严肃问责，依法从严处理。要及时公布调查进展，切实回应群众关切。
习近平强调，确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责，要始终把人民群众的身体健康放在首位，以猛药去疴、刮骨疗毒的决心，完善我国疫苗管理体制，坚决守住安全底线，全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。
中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出批示要求，国务院立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。
根据习近平指示和李克强要求，国务院建立专门工作机制，并派出调查组进驻长春长生生物科技有限责任公司进行立案调查。调查组将抓紧完成案件查办、责任追查、风险隐患排查等工作。吉林省成立省市两级案件查处领导小组，配合国务院调查组做好相关工作，并结合此案件全面排查高风险药品企业。吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生狂犬病疫苗药品GMP证书，停止该企业狂犬病疫苗生产及销售，暂停该企业所有产品批签发。
【真题模拟】对于长生生物公司“假疫苗”事件引起社会各界热烈讨论，对此你怎么看？
【参考答案】
【表明态度】疫苗造假，必须一查到底，严肃问责，依法从严处理。监管切莫轻飘飘。面对问题疫苗，忍耐后的质疑和冷漠，追问后的维权和用脚投票，都值得各方认真反思，慎重对待。
【产生危害】1、对于孩子而言，疫苗是阻断疫病、保障健康的重要手段，是一种“打基础、管长远”的战略措施。很可能因为注射了这些问题疫苗导致落下终身残疾甚至丧命，与杀人无异！
2、对家长而言，孩子是每位家长血脉的延续，更是家庭的重要之中，孩子的健康一旦出现风险，很可能会引起家长的担忧，质疑，甚至是恐慌。
3、对社会而言，假疫苗时间不断的消耗着大家的“信任”，让质朴单纯的老百姓变成了杯弓蛇影的老不信。
【分析原因】1、诚信的缺失。疫苗厂商造假、售假，最直接的目的就是“赚钱”，在金钱的驱使下，社会责任感缺失，在赚得盆满钵满的同时，却丢了“良心”。
2、监督的缺失。疫苗的生产，从原料到生产，从销售到运输，从保存到接种，各个环节都有严格的法规和正规的流程，其中任何一个环节的缺漏都可能导致疫苗质量出现问题。
3、违法成本低下。疫苗乱象，非一日之寒。行业积弊已久，奈何每次处罚都轻飘飘。我们看到，某些无法无天、丧尽天良的恶企，在被查出问题之后，虽也受到一定惩罚，但与获得的孽利相比微不足道，根本不足以让其痛改前非。人命关天的闹剧后，受害者维权无力，企业“自罚三杯”，监管者惯性失语，如此“宽松”也是变相纵容造假、售假的重要原因。
4、政绩观影响。这背后有个政绩观的问题。如果对这些恶企处罚太重，动辄判处“死刑”，势必影响当地的GDP和税收的数据，因此，处罚多是些“软刀子”。
【提出对策】
1、提升应急能力。面对这类公共安全突发事件， 应该进一步提升有关方面的应急处置，完善应急方案，既要及时、公开、透明的引导舆论，及时实事求是地具体回应群众，以尽快消除疑虑，稳定人心；也要在最短的时间内回收、处理有问题的疫苗产品，最大程度上缩小影响范围。
2、加大惩处力度。尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。
3、完善管理体系。确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责，要始终把人民群众的身体健康放在首位，以猛药去疴、刮骨疗毒的决心，完善我国疫苗管理体制，坚决守住安全底线。
4、加强监督力度。一方面要在生产过程中，要实行全流程监管，从原料到生产，从销售到运输，从保存到接种，各个环节都有严格的法规和正规的流程。另一方面，要进一步落实对于疫苗产品的飞行检查，通过常规检查和重点抽查的方式提高检查的有效性，及时发现问题并解决问题。
【引申解释】飞行检查
飞行检查（Unannounced Inspection），简称飞检，是跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法，也是提高工厂检查有效性的重要手段。
具有监督管理权限的部门或组织检查被监督对象，主要目的就是为了了解被监督对象的真实情况，发现其需要改进的问题。可是许多监督管理部门均是预先发通知、定时间、定路线。被检查单位也是提前作好了各项档案资料准备，招待盛情周到，最后是双方皆大欢喜，而监管部门对被监督对象的实际情况则了解甚少，许多存在的问题并没有发现，也就谈不上改进了。这种流于形式的监督检查，可以说是当前食品药品安全隐患突出、假冒伪劣产品盛行的重要根源之一。
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